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[主观题]

根据“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知”规定,现有药品生产企业除无菌药品外的其他类别药品生产均应在下列时间之前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求()。

根据“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知”规定,现有药品生产企业除无菌药品外的其他类别药品生产均应在下列时间之前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求()。

A、2013年12月31日

B、2014年1月1日

C、42004

D、2015年12月31日

E、2016年1月1日

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更多“根据“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知”规定,现有药品生产企业除无菌药品外的其他类别药品生产均应在下列时间之前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求()。”相关的问题

第1题

除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有()。

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

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第2题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。

A、药品生产质量管理规范符合性检查

B、药品生产质量管理规范认证检查

C、药品生产质量管理规范认证

D、飞行检查

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第3题

十二五药品安全发展的规划指标包括()

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上

B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平

C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产1OO%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

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第4题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第5题

根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合( )条件。
A、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第6题

根据GMP的规定,药品生产企业的质量管理负责人应具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.2

B.3

C.4

D.5

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第7题

现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()
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第8题

《中药材生产质量管理规范》的使用范围是()

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

E.药品生产企业生产中成药的全过程

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第9题

《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立()管理体系。
《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立()管理体系。

A.生产和流通

B.生产和质量

C.质量

D.生产

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第10题

生产企业进行ADR监测的法律依据是()

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范(GMP)》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

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