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[单选题]

根据GMP的规定,药品生产企业的质量管理负责人应具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.2

B.3

C.4

D.5

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更多“根据GMP的规定,药品生产企业的质量管理负责人应具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验”相关的问题

第1题

现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()
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第2题

以下哪项不符合生产负责人资质规定()。
以下哪项不符合生产负责人资质规定()。

A、药学或关专业

B、本科学历或中级专业技术职称或执业药师

C、至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

D、其中一年从事过药品生产管理工作

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第3题

生产企业进行ADR监测的法律依据是()

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范(GMP)》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

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第4题

根据《药品生产监督管理办法》的规定,从事药品生产应当符合( )条件。
A、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第5题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。

A、药品生产质量管理规范符合性检查

B、药品生产质量管理规范认证检查

C、药品生产质量管理规范认证

D、飞行检查

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第6题

GMP是指药品生产和质量管理规范。()
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第7题

GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。()
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第8题

GMP是指药品生产质量管理规范。()
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第9题

MAH质量受权人的资质要求与质量负责人不同之处为()。

A.至少具有药学或相关专业本科学历

B.中级专业技术职称或执业药师资格

C.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

D.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

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第10题

《药品生产质量管理规范》的简写是()。

A.GAP

B.GMP

C.GCP

D.GSP

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