以下哪些文件属于检查依据（)。

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械临床试验规定

C.医疗器械生产监督管理办法

D.医疗器械注册管理办法

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.器械类体外诊断试剂

A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人

B.医疗器械经营企业

C.二级以上医疗机构

D.基层医疗卫生机构

A、医疗器械生产质量管理规范

B、医疗器械注册管理办法

C、医疗器械说明书和标签管理规定

D、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

A.医疗器械紧急使用制度

B.医疗器械临床试验伦理审查制度

C.医疗器械唯一标识制度

D.医疗器械委托生产制度

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

A．2个生产批

B．3个生产批

C．4个生产批

D．多个生产批

A.医疗器械上市许可持有人

B.医疗器械也产企业

C.医疗器械批发企业

D.医疗器械零售企业