第1题
第2题
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第3题
第4题
第5题
A.新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C.药品注册标准不得低于中国药典的规定
D.以上都是
第6题
第7题
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药品申请
E.药品生产申请
第8题
A.药品注册申请进行初审
B.药品注册申请进行复审
C.药品注册申请进行评价
D.药品注册申请进行初审和复审
E.药品注册申请进行技术审评
第9题
A.药品批准文号
B.持有人
C.药品生产企业
D.非处方药类别
第10题
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