医疗器械按风险程度，分类包括（)。

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》

D.《医疗器械临床试验质量管理规范》

E.《医疗器械临床试验现场检查要点》

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

A.由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致

B.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理

C.可被人体吸收的医疗器械，其分类应不低于第二类

D.以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

A.一类需要区市级许可备案

B.二类需要区市级许可备案，有效期5年

C.三类需要区市级许可备案，效期5年，期满可依法延续

D.医疗器械注册，备案人销售本企业注册，备案的医疗同样需要许可备案

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

A.测温仪

B.体外诊断试剂

C.呼吸机

D.防护服

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械