A.保健食品
B.医疗器械
C.化妆品
D.药品
第1题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》
D.《医疗器械临床试验质量管理规范》
E.《医疗器械临床试验现场检查要点》
第3题
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
第4题
A.国内供应不足的药品
B.用于血源筛查的体外诊断试剂
C.有关部门规定的生物制品
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
第8题
A.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。
B.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。
C.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。
D.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。
第10题
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
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