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[单选题]

用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

答案
D、药品
解析:用于血源筛查的体外诊断试剂、用于放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他的体外诊断试剂按照医疗器械进行管理。
更多“用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于()”相关的问题

第1题

以下哪些文件属于检查依据()。

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》

D.《医疗器械临床试验质量管理规范》

E.《医疗器械临床试验现场检查要点》

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第2题

不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品

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第3题

以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件?()

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

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第4题

(1).国务院有权限制或者禁止出口的是(),(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是(),(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是(),(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()

A.国内供应不足的药品

B.用于血源筛查的体外诊断试剂

C.有关部门规定的生物制品

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定

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第5题

医疗器械按风险程度,分类包括()。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.器械类体外诊断试剂

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第6题

以下那些药品或按药品管理的产品需要提交定期安全性更新报告?()

A.体外诊断试剂

B.中药饮片

C.血液制品

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第7题

固肾合剂属于下列()

A.保健食品

B.食品

C.国药准字药品

D.医疗器械

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第8题

中国食品药品检定研究院的主要职责包括()。

A.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。

B.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。

C.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。

D.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。

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第9题

下列哪项既可以是劳动防护用品,也可以是医疗器械?()

A.测温仪

B.体外诊断试剂

C.呼吸机

D.防护服

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第10题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》, 《药品生产许可证》编号中的大写字母Y表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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