（1）.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）,（2）.国家实行药品不良反应的（）,（3）.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）,（4）.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

A．药品不良反应

B．报告制度

C．超级报告

D．检测管理制度

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.药监部门要求监测的特定药品

A.—般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范（GMP）》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

A、药品监督管理局

B、卫生厅

C、药品不良反应监测中心

D、国家食品药品监督管理局

E、防疫站

A、新修版《药品不良反应报告和监测管理办法》

B、医疗事故处理条例

C、国家基本药物制度

D、以上都不是

A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门

A.加强药品审批管理

B.加强上市药品的安全监管

C.规范用药管理

D.规范药品不良反应报告和监测的管理

E.保障公众用药安全

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告