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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向下列哪项除外的单位报告()()

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向下列哪项除外的单位报告()()

A、药品监督管理局

B、卫生厅

C、药品不良反应监测中心

D、国家食品药品监督管理局

E、防疫站

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第1题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况的机构是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门

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第2题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门

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第3题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施的机构是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门

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第4题

某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应,向省级药品监督管理部门报告的时限为()

A.每年

B.每月

C.每天

D.及时

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第5题

下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第6题

如果您是某单位的ADR负责人,当发现ADR后,您将会向那些部门报告?()

A.所属辖区食品药品监督管理局

B.所属辖区卫生局

C.药品不良反应监测中心

D.以上均是

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第7题

药品广告的审查批准机关是()。

A.省卫生厅

B.省级工商行政管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.省级食品药品监督管理局

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第8题

药品不良反应上报时限说法正确的是()
A新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

B死亡病例须立即上报

C药品群体不良事件应立即报告并组织调查,必要时可越级

D其他药品不良反应应当在30日内报告

E有随访信息的,应当及时报告

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第9题

(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是(),(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以(),(3).国家实行药品不良反应的是(),(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()

A.药品不良反应

B.报告制度

C.超级报告

D.检测管理制度

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第10题

(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的(),(2).国家实行药品不良反应的(),(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是(),(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测统计资料

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