目前，FDA要求志愿药品生产企业填报哪几项质量度量指标数据（)。

A、提出质量计划定义度量指标并设定目标值,进行数据收集、统计分析及整理,然后对度量指标进行评价和报告,依度量所获数据控制企业/产品生产过程中关键活动，确定持续改进的机会。

B、提出质量计划,设定目标值,进行数据收集、统计分析及整理,然后对度星指标进行评价和报告。

C、设定度量指标,收集数据、进行统计分析及整理,定期对度星指标进行评价和报告,依度量所获数据控制企业/产品生产过程中关键活动。

D、设定度量指标,进行数据收集，统计分析及整理,然后对度星指标进行评估和报告。

A.目前关于质量度量目标值的设定也没有既定的标准。

B.目前关于质量度量目标值的设定FDA给出了既定的标准。

C.目前关于质量度量目标值的设定没有既定的标准,企业可自行按实际设定。

D.企业应按FDA给出的标准质量度量目标值来考核。

A.几何平均值

B.众数

C.算术平均值

D.中位数

A.集中趋势度量

B.离中趋势度量

C.数据分布形状

D.其余均是

A、2个

B、9个

C、12个

A.类型化

B.标准化

C.数据化

D.规模化

A、质量度量就是所有质量量度的和

B、质最度量就是质量标准

C、质量度量是评估制药企业质量体系优劣的新手段

D、质量度量就是所有质量量度的和,是评估制药企业质量体系优劣的新手段,是用于全面评价制药企业质量管理体系及产品质量的一些重要指标的统称

A.A.2006年麦肯锡管理咨询公司(Mckinsey&Company)提出。

B.B.2006年国际制药工程协会(ISPE)提出。

C.C.2012年美国FDA提出。

D.D.2014年美国FDA联合药品质量研究学会(PQRI)提出。