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[主观题]

什么是质量度量()。

A、质量度量就是所有质量量度的和

B、质最度量就是质量标准

C、质量度量是评估制药企业质量体系优劣的新手段

D、质量度量就是所有质量量度的和,是评估制药企业质量体系优劣的新手段,是用于全面评价制药企业质量管理体系及产品质量的一些重要指标的统称

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更多“什么是质量度量()。”相关的问题

第1题

质量管理通过质量体系中的质量规划、质量保证、质量控制和()实现其管理职能。

A.质量分析

B.质量改进

C.质量检验

D.质量度量

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第2题

关于质量度量指标目标值设定的描述正确的是()。
关于质量度量指标目标值设定的描述正确的是()。

A.目前关于质量度量目标值的设定也没有既定的标准。

B.目前关于质量度量目标值的设定FDA给出了既定的标准。

C.目前关于质量度量目标值的设定没有既定的标准,企业可自行按实际设定。

D.企业应按FDA给出的标准质量度量目标值来考核。

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第3题

国际制药工程协会(ISPE)的质量度量试点项目,至今设定了多少个度量指标?()

A、2个

B、9个

C、12个

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第4题

质量特性值是用来度量()质量的。

A.批质量

B.部份产品质量

C.单位产品质量

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第5题

关于质量度量流程描述正确的是()。
关于质量度量流程描述正确的是()。

A、提出质量计划定义度量指标并设定目标值,进行数据收集、统计分析及整理,然后对度量指标进行评价和报告,依度量所获数据控制企业/产品生产过程中关键活动,确定持续改进的机会。

B、提出质量计划,设定目标值,进行数据收集、统计分析及整理,然后对度星指标进行评价和报告。

C、设定度量指标,收集数据、进行统计分析及整理,定期对度星指标进行评价和报告,依度量所获数据控制企业/产品生产过程中关键活动。

D、设定度量指标,进行数据收集,统计分析及整理,然后对度星指标进行评估和报告。

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第6题

σ度量质量方法有几种?()

A.2

B.3

C.4

D.5

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第7题

软件能力成熟度模型(CMM)用来度量()。

A.产品的质量

B.过程的质量

C.商业环境下的质量

D.以上均不对

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第8题

数据质量定义模块包括:()。

A.质量维度定义

B.检验类别管理

C.度量规则管理

D.检核方法管理

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第9题

DPM0值可以用来综合度量()的质量

A.产品

B.过程

C.服务

D.系统

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第10题

目前,FDA要求志愿药品生产企业填报哪几项质量度量指标数据()。

A.A.所有度量指标数据。

B.B.部分度量指标数据。

C.C.批次接收率LAR、客户投诉率PQCR和实验室无效超标超常率IOOSR。

D.D.批次接收率LAR、客户投诉率PQCR、实验室无效超标超常率IOOSR和过程性能指标PPK。

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