A、提出质量计划定义度量指标并设定目标值,进行数据收集、统计分析及整理,然后对度量指标进行评价和报告,依度量所获数据控制企业/产品生产过程中关键活动,确定持续改进的机会。
B、提出质量计划,设定目标值,进行数据收集、统计分析及整理,然后对度星指标进行评价和报告。
C、设定度量指标,收集数据、进行统计分析及整理,定期对度星指标进行评价和报告,依度量所获数据控制企业/产品生产过程中关键活动。
D、设定度量指标,进行数据收集,统计分析及整理,然后对度星指标进行评估和报告。
第1题
A.目前关于质量度量目标值的设定也没有既定的标准。
B.目前关于质量度量目标值的设定FDA给出了既定的标准。
C.目前关于质量度量目标值的设定没有既定的标准,企业可自行按实际设定。
D.企业应按FDA给出的标准质量度量目标值来考核。
第2题
A、质量管理部门负全责
B、应依企业各职能部门的工作职责范围负相应的责任
C、主要由质量保证部门负责
D、主要由质量管理部门和生产管理部门负责
第3题
A、质量管理部门负全责
B、应依企业各职能部门的工作职责范围负相应的责任
C、主要由质量保证部门负责
D、主要由质量管理部门和生产管理部门负责
第6题
A、质量度量就是所有质量量度的和
B、质最度量就是质量标准
C、质量度量是评估制药企业质量体系优劣的新手段
D、质量度量就是所有质量量度的和,是评估制药企业质量体系优劣的新手段,是用于全面评价制药企业质量管理体系及产品质量的一些重要指标的统称
第7题
A、定义为名义可进行均数描述
B、定义为有序的变量可以进行中位数集中趋势的描述
C、定义为度量的变量可以按率相关指标进行描述
D、定义为度量的变量只能进行均数等集中或离散趋势的描述
E、定义为名义可进行非均数性描述
第8题
A.所有度量指标数据。
B.部分度量指标数据。
C.批次接收率LAR、客户投诉率PQCR和实验室无效超标超常率IOOSR。
D.批次接收率LAR、客户投诉率PQCR、实验室无效超标超常率IOOSR和过程性能指标PPK。
第9题
A.定义变量时要在度量标准栏中设置其度量尺度
B.如果度量尺度不正确将会影响图形的绘制
C.定义变量在数据分析中的作用明显
D.使用图表构建程序绘制图形很重要
E.使用绘制交互式图形时很重要
第10题
A.C4.5基于信息增益比作为属性选择的度量
B.ID3基于信息增益作为属性选择的度量
C.以上都是
D.CART基于基尼指数作为属性选择的度量
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