关于质量度量指标目标值设定的描述正确的是()。

A、提出质量计划定义度量指标并设定目标值,进行数据收集、统计分析及整理,然后对度量指标进行评价和报告,依度量所获数据控制企业/产品生产过程中关键活动，确定持续改进的机会。

B、提出质量计划,设定目标值,进行数据收集、统计分析及整理,然后对度星指标进行评价和报告。

C、设定度量指标,收集数据、进行统计分析及整理,定期对度星指标进行评价和报告,依度量所获数据控制企业/产品生产过程中关键活动。

D、设定度量指标,进行数据收集，统计分析及整理,然后对度星指标进行评估和报告。

A、质量管理部门负全责

B、应依企业各职能部门的工作职责范围负相应的责任

C、主要由质量保证部门负责

D、主要由质量管理部门和生产管理部门负责

A、质量管理部门负全责

B、应依企业各职能部门的工作职责范围负相应的责任

C、主要由质量保证部门负责

D、主要由质量管理部门和生产管理部门负责

A、2个

B、9个

C、12个

A.1.667

B.1.222

C.1

D

A、质量度量就是所有质量量度的和

B、质最度量就是质量标准

C、质量度量是评估制药企业质量体系优劣的新手段

D、质量度量就是所有质量量度的和,是评估制药企业质量体系优劣的新手段,是用于全面评价制药企业质量管理体系及产品质量的一些重要指标的统称

A.设定目标和制定行动方案

B.检查计划执行的结果

C.进行偏差的纠偏

D.将质量的目标值通过投入产出过程转化为实际值

A、行内没有标准的定义

B、FDA要求行内企业一定按照FDA描述的方法来定义

C、行内有标准的定义

D、行内没有标准,企业可按自己的产品特点和实际情况来定义