A.质量管理部门负全责
B.应依企业各职能部门的工作职责范围负相应的责任
C.主要由质量保证部门负责
D.主要由质量管理部门和生产管理部门负责
第1题
A.目前关于质量度量目标值的设定也没有既定的标准。
B.目前关于质量度量目标值的设定FDA给出了既定的标准。
C.目前关于质量度量目标值的设定没有既定的标准,企业可自行按实际设定。
D.企业应按FDA给出的标准质量度量目标值来考核。
第2题
A、提出质量计划定义度量指标并设定目标值,进行数据收集、统计分析及整理,然后对度量指标进行评价和报告,依度量所获数据控制企业/产品生产过程中关键活动,确定持续改进的机会。
B、提出质量计划,设定目标值,进行数据收集、统计分析及整理,然后对度星指标进行评价和报告。
C、设定度量指标,收集数据、进行统计分析及整理,定期对度星指标进行评价和报告,依度量所获数据控制企业/产品生产过程中关键活动。
D、设定度量指标,进行数据收集,统计分析及整理,然后对度星指标进行评估和报告。
第3题
A、客运企业的法定代表人和实际控制人为安全生产的第一责任人,负有安全生产的全面责任
B、分管安全生产的负责人协助主要负责人履行安全生产职责,对安全生产工作负组织实施和综合管理及监督的责任
C、其他负责人对各自职责范围内的安全生产工作负直接管理责任
D、企业党委、工会、各职能部门、各岗位人员可不承担安全生产职责
第4题
A、施工企业应建立质量管理体系的组织机构,配备相应质量管理人员
B、施工企业应规定相关管理层次、部门、岗位的质量管理职责,界定范围、明确责任和授予权限,并形成文件
C、施工企业应设立质量管理部门,并规定其组织和协调质量管理工作的职能
D、各层次质量管理部门和岗位的设置,可不满足资源与需求匹配、责任与权利一致的要求
第5题
A.企业负责人是药品质量的主要负责人,负责企业日常管理
B.负责药品验收工作
C.负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责
D.确保企业按照规范要求经营药品
第7题
A.质量计划应阐述企业质量目标和方针
B.质量手册应阐述项目各阶段的质量责任和权限
C.程序文件是质量手册的支持性文件
D.质量计划是纲领性文件
第9题
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