药品生产企业涉及的药品不良反应报告包括：（)

A.个例报告、群体报告

B.定期安全性更新报告

C.境外报告

D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

A.个例报告、群体报告

B.定期安全性更新报告

C.境外报告

D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告

A.个例药品不良反应报告

B.定期安全性更新报告

C.药物警戒年度报告

D.药品安全风险评估报告

A.个例药品不良反应的收集和报告

B.定期安全性更新报告

C.药物警戒年度报告

D.药品安全风险评估报告

A.进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当自获知后3日内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

B.进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.省级药品不良反应监测机构于每年4月1日前将上一年度的定期安全性更新报告统计情况、分析评价结果报省级药品监督管理部门、国家药品不良反应监测中心

D.国家药品不良反应监测中心于每年7月1日前将上一年度的国产药品、进口药品的定期安全性更新报告统计情况、分析评价结果报国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门

A.进口药品和国产药品在1境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当自获知后3日内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

B.进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.省级药品不良反应监测机构于每年4月1日前将上一年度的定期安全性更新报告统计情况、分析评价结果报省级药品监督管理部门、国家药品不良反应监测中心

D.国家药品不良反应监测中心于每年7月1日前将上一年度的国产药品、进口药品的定期安全性更新报告统计情况、分析评价结果报国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门

A.未按照要求提交定期安全性更新报告的

B.未建立和保存药品不良反应监测档案的

C.未按照要求开展重点监测的

D.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A．药品上市许可持有人、药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告B．国产药品和进口药品均为每5年提交1次定期安全性更新报告C．国产药品的定期安全性更新报告向药品上市许可持有人、药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交D．进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交

A.国家药品不良反应监测中心

B.国家药品监督管理局

C.药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理局