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[多选题]

每批药品的检验记录应当包括（)的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第1题

批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。（)

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第2题

批记录包括（)。

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.药品放行审核记录

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第3题

（)是该批药品生产全过程的完整记录。

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

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第4题

物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照说明书进行检查和检验,并有记录。（)

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第5题

（)是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。

A.药品生产

B.药品包装

C.药品检验

D.药品采购

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第6题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录

A.质量受权人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.企业负责人

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第7题

化妆品生产企业在生产过程中要按规定对半成品进行质量检验及控制，认真做好检验记录。（)

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第8题

药品销售过程质量管理中，每批成品均应有销售记录，销售记录应保存（)。

A.一年

B.二年

C.三年

D.药品有效期后一年

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第9题

每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能及时追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、（）

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第10题

药品生产企业质量管理部门的主要职责不包括（）

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程

B.写清场记录

C.对物料、中间产品和成品进行质量审核

D.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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