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[单选题]

()是指采用适当的材料或容器、运用包装技术对药物制剂的待包装产品或成品进行分、封、装、贴等操作。

A.药品生产

B.药品包装

C.药品检验

D.药品采购

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第1题

药品包装上印有或者贴有的内容是指()

A.药品的标签

B.药品说明书

C.药袋

D.包装

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第2题

有关药品包装的叙述正确的是

A、内包装系指直接与药品接触的包装

B、外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量

C、非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

D、Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

E、Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

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第3题

申请进口药品分包装,下列说法不正确的是()

A.同一制药厂商的同一品种可以由不同药品生产企业分包装

B.分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

C.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当在境外完成内包装

D.该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

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第4题

关于药品说明书和标签说法错误的是()

A.药品标签由省级药品监督管理部门批准

B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准

C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书

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第5题

药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的()。
药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的()。

A、外包装

B、中包装

C、衬垫包装

D、直接接触药品的包装材料和容器

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第6题

药品包装所用的材料包括()。

A.与药品直接接触的包装材料

B.与药品直接接触的印刷包装材料

C.包括发运用的外包装材料

D.与药品直接接触的容器

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第7题

每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第8题

生产期间使用的所有物料,中间产品或待包装产品的容器及主要设备,必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称,规格和批号,如有必要还应当标明生产工序。

A.确认

B.贴签标识

C.物料平衡

D.清场

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第9题

药品包装不必()。

A.适合药品质量的要求

B.方便储存,运输和医疗使用

C.印有或贴有标签并附有说明书

D.应有或贴有“安全”字样

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第10题

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A.进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

B.医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

C.进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

D.没区别

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