A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.写清场记录
C.对物料、中间产品和成品进行质量审核
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第1题
A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用
B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.制定检验用设备、试剂等管理办法
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性
第2题
第3题
A.物料、半成品、成品的质量标准
B.检验操作规程
C.制剂质量稳定性考察记录
D.检验记录
E.配制规程、标准操作规程和配制记录
第4题
A.质量受权人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.企业负责人
第5题
第6题
A.中国药典标准
B.《进口药品注册证》载明的质量标准
C.生产企业所在国的法定标准
D.出口企业的内控标准
第7题
A.国家标准
B.注册标准
C.质量标准
D.内控标准
第8题
第9题
A.药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
第10题
1. 搜题次数扣减规则:
备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。
2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。
3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!
您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,如果您知道正确答案,欢迎您来纠错