一致性评价是指仿制药与原研药和一致的原则，进行质量一致性评价（）

A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药

B.质量和疗效与原研药品一致的原研药

C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药

D.质量和疗效与仿制药一致的原研药

A.进口药品

B.已经批准上市的仿制药

C.正在研制的新药

D.中成药

A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致

B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致

C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价

D.仿制药在完成临床试验后，应报送临床试验报告

A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致

B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致

C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价

D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，统一进行质量一致性评价

B.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不能再注册

C.说明书上不允许标注药品是否通过质量一致性评价

D.市场上有2家生产企业同品种药品通过一致性评价，在药品集中采购时，不能选用未能通过一致性评价的品种

A.与原研药品工艺一致

B.与原研药品质量标准一致

C.与原研药品疗效一致

D.与原研药品质量和疗效一致

A.质量.药效

B.稳定.质量

C.安全.药效

D.质量.安全

A.按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

B. 自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成

C. 参比制剂原则上首选原研药品

D. 参比制剂也可选用国际公认的同种药品

E. 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期

A.系统一致性

B.药学一致性

C.临床一致性

D.以上三项缺一不可

A.我国作为仿制药生产大国，所生产的药品中约有97％为仿制药

B.仿制药是与原研药具有相同成分、剂型和治疗作用的替代产品

C.与原研药相比供应充足，仿制药往往价格低廉，可降低医药支出

D.仿制药与原研药的生产工艺、辅料相同

E.通过一致性评价的仿制药在质量和药效上可达到与原研药一致的水平

A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物。

B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。

C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物。

D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物。