判断不良事件与药物因果关系，下列哪项不是主要的判断依据？（)

A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.用药是否与性别有关

D.停药或减量后，反应是否消失或减轻

E.再次使用可疑药品是否再次出现同样的反应/事件

A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型？反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？

C.停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？

D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.可疑非预期严重不良反应

A.用药与不良反应/事件有无合理的因果关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻

D.再次使用是否再次出现同样反应/事件

E.反应是否可用并用药、疾病进展等因素解释

A、不良反应是与试验用药品有关，不良是事件是与试验用药品无关

B、没有区别

C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性，不良事件是不一定与试验用药品相关

D、不良事件是在临床试验中报告的，不良反应是临床前的用语

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

A.严重不良事件

B.药物不良反映

C.不良事件

D.知情批准

A.原有疾病的转归或进展

B.患者就诊时间

C.新发疾病

D.药品不良反应

A.时间联系

B.以往是否已有对所用药物不良反应的报道和评述

C.发生事件后撤药的结果

D.不良反应症状消除，用药后不再出现

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑且非预期严重不良反应