不良反应／事件关联性分析的判定原则通常包括（)。

A.A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系

B.B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.C.用药是否与性别有关

D.D.停药或减量后，反应是否消失或减轻

E.E.再次使用可疑药品是否再次出现同样的反应/事件

A.用药与不良反应/事件有无合理的因果关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻

D.再次使用是否再次出现同样反应/事件

E.反应是否可用并用药、疾病进展等因素解释

A.有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后，反应是否消失或减轻

D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应

E.是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释

A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系

B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型

C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释

D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失

E.是否发生死亡

A.正常用法用量

B.与用药目的无关的其它药理作用

C.时间相关性

D.是否符合该药的已知ADR类型

E.发生事件后撤药的结果

A.时间联系

B.以往是否已有对所用药物不良反应的报道和评述

C.发生事件后撤药的结果

D.不良反应症状消除，用药后不再出现

A.不良反应与用药时间相关性不密切，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

C.用药与反应发生时间关系密切，但无文献资料佐证;且引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能

A.时间关联性

B.发生地点

C.是否已知

D.去激发/再激发

A.是指在药物治疗过程中出现的不利事件

B.匆物不良反应事件与匆物有因果关系

C.匆物不良反应事件是否确为匆物所致必须经分析评估

D.它也可以理解为临床新出现的偶然事件及不良反应

A.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性)，并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为很可能

B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性)，并可能明显加重;同时有文献资料佐证;并已排除原患疾病等其他混杂因素影响的为肯定

C.用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证;但引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外为很可能