A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反映
D.病例报告表
第1题
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑非预期严重不良反应
第5题
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑且非预期严重不良反应
第7题
A.非严重不良事件
B.与安慰剂相关的不良事件
C.严重不良事件与试验药物无关
D.当以严重不良事件为主要疗效终点时
E.可疑且非预期严重不良反应
第8题
A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件,与药物无关的不是不良事件
B.发现不良事件,只需临床及时处理,不必记录
C.发现不良事件后,均需在24小时内报告申办方药物警戒部门
D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束
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