康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业，该公司申请获批药品许可持有人，关于康健制药公司，下列说法正确的是（)

A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C.必须对其生产的药品进行质量检验

D.制药车间独立成生产企业不用申请《药品生产许可证》

A.加快制定医保药品支付标准，仿制药与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

B.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可

C.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

D.加快仿制药研发、注册、上市销售的国际化步伐，推动仿制药产业国际化

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药申请

E.药品生产申请

A.损失控制

B.风险避免

C.风险转移

D.风险自留

A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

问题1：在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为（）

A．混淆行为

B．限制竞争行为

C．诋毁商誉行为

D．侵犯商业秘密行为

问题2：关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是（）

A．药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B．药品不能申请注册商标

C．药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D．注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

问题3：如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应（）

A．3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B．1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C．1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D．3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

问题4：在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为（）

A．混淆行为

B．限制竞争行为

C．诋毁商誉行为

D．侵犯商业秘密行为

问题5：关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是（）

A．药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B．药品不能申请注册商标

C．药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D．注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

问题6：如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应（）

A．3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B．1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C．1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D．3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

A.具有药品生产资格的企业

B.具有药品经营资格的企业

C.药品上市许可持有人

D.具有药品研制资格的企业

A.基因工程制药

B.细胞工程制药

C.酶工程制药

D.发酵工程制药