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[单选题]

根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是()。

A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付

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更多“根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是()。”相关的问题

第1题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),我国在仿制药研发、提升质fi疗效和完善支持政策三方面采取了有效措施。支持政策主要包括()

A.加快制定医保药品支付标准,仿制药与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

B.明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可

C.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

D.加快仿制药研发、注册、上市销售的国际化步伐,推动仿制药产业国际化

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第2题

2021年1月2日电,国家卫生健康委等12部门联合制定并印发关于加快落实()供应保障及使用政策工作方案,要求根据临床用药需求,2021年6月底前,发布第一批药品目录,引导企业研发、注册和生产。

A.研制药

B.仿制药

C.高效药

D.高价药

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第3题

提出开展药品注射剂再评价的文件是()
提出开展药品注射剂再评价的文件是()

A、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号

B、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发[2015]44号

C、国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发〔2016〕8号

D、总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)

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第4题

下列关于仿制药一致性评价描述错误的是()

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效

C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

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第5题

根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是()。
根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是()。

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

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第6题

根据《关于改革完普短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则的是()。

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

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第7题

2017年10月8日发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》主要内容包括()。

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

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第8题

生物类似药是指()

A.化学药品的仿制药

B.生物制剂的仿制药

C.国家采集的生物制品

D.特指单克隆抗体药

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第9题

国务院办公厅日前印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》。《意见》从几个方面提出了推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的具体举措,下面属于具体举措的是()。

A.明确覆盖范围

B.完善采购规则

C.强化保障措施

D.完善配套政策

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第10题

下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

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