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[多选题]

下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集（)。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

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更多“下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集( )。”相关的问题

第1题

国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的（）目录集。

A.A.化学药品

B.B.中药

C.C.生物制品

D.D.生化药品

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第2题

国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及所有仿制药的化学药品目录集。()

国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及所有仿制药的化学药品目录集。（)

此题为判断题(对，错)。

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第3题

根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（）

A.按照新药的要求开展相关研究

B.申请仿制

C.不再申请仿制

D.不予批准

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第4题

A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，该研制机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。

A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，该研制机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（)报告。

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督管理局

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第5题

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第6题

( )负责药品上市许可申请审评。

（)负责药品上市许可申请审评。

A、国家药品监督管理局

B、国家药品监督管理局药品评价中心

C、国家药典委员会

D、国家药品监督管理局药品审评中心

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第7题

药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。（)

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第8题

药品上市许可持有人转让药品上市许可，审批的机构为（)。

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.省级药品监督管理局

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第9题

( )建立关联审评审批信息登记平台。

（)建立关联审评审批信息登记平台。

A、国家药品监督管理局

B、国家药品监督管理局药品审评中心

C、国家药品监督管理局信息中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心

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第10题

根据《“十三五”国家药品安全规划》，以下关于“十三五”期间国家药品安全的发展目标“药品质量进一步提高”的说法，正确的是（）

A.批准上市的新药以解决零售问题为导向，具有明显的疗效

B.批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致

C.分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价

D.2018年底前，药品生产企业需要对所有已上市品种进行一致性评价

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