新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了()。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

A.药品上市许可持有人制度

B.药品全程追溯制度

C.药物警戒制度

D.优先审批制度

A、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则

B、符合申请人自身提出的技术要求

C、符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求

D、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则，并符合我国药品注册管理的相关要求

A.药品生产许可证

B.药品注册批件(药品注册证)

C.药品GMP证书

A.国务院工业和信息化管理部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进追溯信息互通互享

B.药品经营企业应当配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统，并将相应追溯信息上传到追溯系统

C.药品经营企业提供的药品追溯数据归药品上市许可持有人所有

D.药品生产企业和药品经营企业承担药品追溯系统建设的主要责任

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.再注册申请

D.补充申请

E.药品通用名称核准