申请人提交的药品注册检验资料应当与药品注册申报资料的相应内容一致，不得在药品注册检验过程中变更药品检验机构、样品和资料等。（）

下列说法正确的有（)。

A、药品检验机构原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册检验相关工作，并将药品标准复核意见和检验报告反馈至药品审评中心

B、药品注册检验过程中，不得补充资料

C、药品注册申请前，未申请药品注册检验的，药品审评中心应当在受理后四十日内向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知

D、样品检验时限为三十日，样品检验和标准复核同时进行的时限为六十日

境内生产药品的注册申请，药品注册申请受理后需要药品注册检验的，药品审评中心应当在受理后四十日内（)。

A、向药品检验机构发出药品注册检验通知

B、向申请人发出药品注册检验通知

C、向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知

D、向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知

申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，在药品注册申请受理后四十日内由（)启动药品注册检验。

A、中检院

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、申请人提出

D、药品审评中心

境内生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，向（)申请抽样，（) 组织进行抽样并封签，由（)将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A、药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B、药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

A.级药品监督管理局

B.家药品监督管理局

C.级药品检验机构

D.家药品检验机构

E.生行政部门

药品注册检验中的样品检验，是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的（)。

A、现场评估

B、实验室评估

C、实验室检验

D、抽样检验

A.环境可适性

B.安全性

C.有效性

D.质量可控性

A.标准复核

B.样品检验

C.药品抽检

D.委托检验