《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告

A.自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告

B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告

D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告

E.自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告

A.4

B.5

C.6

D.7

A.直接报告所有不良反应

B.每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

D.由兼职人员直接报告该药品不良反应

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.药监部门要求监测的特定药品

A.15日内

B.3日内

C.每半年

D.每年

E.每5年

A.15日内

B.3日内

C.每半年

D.每年

E.每5年

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范（GMP）》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

A.加强药品审批管理

B.加强上市药品的安全监管

C.规范用药管理

D.规范药品不良反应报告和监测的管理

E.保障公众用药安全

A.—般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应