设立新药监测期的国产药品应当（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

A.直接报告所有不良反应

B.每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

D.由兼职人员直接报告该药品不良反应

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果

B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

C.药物临床试验应当在批准后三年内实施

D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

A.一个月

B.二个月

C.三个月

D.一百二十日

A.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

B.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

C.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满两年后的两个月内提交

D.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

A、每两年年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

B、每两年年提交一次，于药物临床试验获准后每满两年后的两个月内提交

C、每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

D、每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的五个月内提交

A.两个月

B.三个月

C.四个月

D.半年

A.自第一次提交可疑交易报告之日起每6个月

B.自第一次提交可疑交易报告之日起每3个月

C.自上一次提交可疑交易报告之日起每6个月

D.自上一次提交可疑交易报告之日起每3个月

A.定期监测,每3个月

B.定期监测，每半年

C.持续监测,每3个月

D.持续监测，每半年