GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。（)

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（)。

A、可追溯

B、合理

C、科学

D、有效

医疗机构药事管理的定义，即以（)为中心、以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

A.药品经营

B.服务病人

C.药品注册

D.药品生产

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范（GMP）》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

A.法规

B.法定

C.注册

D.质量标准