A.法规
B.法定
C.注册
D.质量标准
第1题
A.遵守药品生产质量管理规范
B.遵守药品管理法律法规的要求
C.建立健全药品生产质量管理体系
D.保证药品生产全过程持续符合法定要求
第2题
第3题
A.遵守法律、法规、规章、标准和规范
B.依法取得药品生产许可证
C.保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯
D.确保生产过程持续符合法定要求
第4题
A.真实
B.准确
C.完整
D.可追溯
第5题
A、药品经营全过程符合质量管理要求
B、药品经营活动的质量和安全
C、药品经营全过程持续符合法定要求
D、药品经营全过程的有序进行
第6题
A.厂房环境
B.药品注册标准
C.生产工艺
D.企业规模
第7题
A.非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品审评审批工作制度
D.临床研究质量管理规范
第8题
第9题
A.可追溯
B.真实
C.准确
D.完整
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