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[判断题]

药品的成品符合质量标准，并且生产全过程也符合GMP要求，才能生产出完全合格的药品。（)

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第1题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。（)

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第2题

通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次，在取得药品生产许可证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。（)

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第3题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，保证药品生产全过程持续符合()要求

A.法规

B.法定

C.注册

D.质量标准

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第4题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，保证药品生产全过程持续符合()要求

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，保证药品生产全过程持续符合（)要求

A.法规

B.法定

C.注册

D.质量标准

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第5题

疫苗应当按照生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求（)

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第6题

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。（)

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第7题

GMP是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产岀符合预定用途和注册要求的药品。（)

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第8题

疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。（）

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第9题

新《药品管理法》规定，从事药品研制活动，应当遵守（)，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.GLP

B.GSP

C.GCP

D.GMP

E.GAP

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第10题

从事药品生产活动，应当（）。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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