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对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评。
[多选题]

对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评。

A.药学技术人员

B.医学技术人员

C.其他技术人员

D.其他管理人员

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第1题

对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的()等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

A.质量管理

B.供给能力

C.责任赔偿

D.风险防控

E.全程管控

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第2题

对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的( )等能力进行审查。
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的()等能力进行审查。

A、质量管理、风险防控

B、风险事件发生后的责任赔偿

C、质量管理、风险防控和责任赔偿

D、质量管理体系和实施

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第3题

申请人提出药物临床试验申请的,药品审评中心应当()。
申请人提出药物临床试验申请的,药品审评中心应当()。

A、不审查直接受理

B、经形式审查决定是否受理

C、经实质审查决定是否受理

D、组织药学、医学和其他技术人员审评后决定是否受理

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第4题

甲公司最近研发出新品种药品,在向国家药品监督管理局申请药品注册时,以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是( )。
甲公司最近研发出新品种药品,在向国家药品监督管理局申请药品注册时,以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是()。

A.甲公司提供了真实、充分、可靠的数据、资料和样品

B.国家药品监督管理部门组织了药学、医学等技术人员进行审评

C.国家药品标准低于核准的药品质量标准的,执行核准的药品质量标准

D.批准上市药品的审评结论和依据依申请可以不公开

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第5题

医疗机构应当配备依法()等工作。
医疗机构应当配备依法()等工作。

A、经过资格认定的药学技术人员,负责本单位药品采购、药品管理及处方审核

B、经过资格认定的药师或其他药学技术人员,负责本单位药品管理、处方审核

C、经过资格认定的药师或执业药师等技术人员负责本单位药品管理、处方审核

D、经过资格认定的药师或其他药学技术人员,负责本单位制剂配制、处方审核

E、经过资格认定的药师或其他药学技术人员,负责本单位处方审核、合理用药

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第6题

药品监督管理部门根据企业经营场地规模、药品经营范围、药学技术人员配置情况、药品质量管理、药品追溯管理、信息化管理水平、药学服务能力等因素实行()。

A.有效管理

B.分级分类管理

C.分级管理

D.分类管理

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第7题

()制度,既是药学技术人员必须履行的工作职责,也是药学技术人员必须承担的法律义务。

A.药品不良反应监测

B.药品副作用监测

C.药品长期毒性监测

D.药品急性毒性监测

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第8题

执业药师是指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》井经注册的是()。
执业药师是指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》井经注册的是()。

A.药品生产、流通、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员

B.药品生产、经营、使用中需要提供专业服务的单位中执业的药学技术人员

C.药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员

D.药品科研、生产、经营、使用中需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员

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第9题

关于药学技术人员行为规范,说法正确的是()

A.药学技术人员可以在执业场所以外从事药品相关业务

B.药学技术人员对非法或错误处方可以拒绝调剂

C.药学技术人员没有解答用药疑问的义务

D.药学技术人员发现用药不适宜的处方,有权更改

E.以上都是

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第10题

国家药品监督管理局药品审评中心负责对()

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

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