申请人提出药物临床试验申请的，药品审评中心应当（)。

A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果

B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

C.药物临床试验应当在批准后三年内实施

D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

A.制定相应的药物临床试验方案

B.经伦理委员会审查同意

C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案

D.在药品审评中心网站提交相应的支持性资料

A.A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.B.申请人

C.C.药品监督管理部门

D.D.专家咨询委员会

A.形式审查

B.实质审查

C.合理审查

D.程序审查

A.药品审评中心可以基于申请人的申请，安排审评人员与申请人进行沟通交流

B.申请人可以将阶段性研究资料提交药品审评中心

C.药品审评中心基于申请人提交的研究资料，对下一步研究方案提出意见或者建议，并反馈给申请人

D.需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

A.拟申请优先审评审批程序的

B.拟附条件批准的

C.申请人开展三期临床实验前

D.提出临床试验申请前

A.A.提出药物临床试验申请前

B.B.提出药品上市许可申请前

C.C.三期试验申请前

D.D.在提出适用突破性治疗药物程序时