A.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。
B.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。
C.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。
D.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。
第1题
A.负责对药品注册申请进行技术审评
B.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件
C.为基层药品监管机构提供技术信息支撑
D.为公众用药安全有效提供技术信息服务
第3题
A.中国食品药品检定研究院
B.申请人或者生产企业所在地市级药品检验机构
C.申请人或者生产企业所在地省级药品检验机构
D.口岸药品检验机构
第4题
A、中国食品药品检定研究院
B、药品核查中心
C、国务院药品监督管理部门
D、药品审评中心
第6题
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
第7题
A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案
B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为
E.负责药品.医疗器械注册和监督管理
第9题
B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C、国家药品监督管理局药品审评中心
D、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
第10题
A.就近的药品检验机构
B.原药品检验机构
C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
D.中国食品药品检定研究院
E.具有检验能力药品生产企业
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