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中国食品药品检定研究院的主要职责包括()。

A.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。

B.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。

C.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。

D.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。

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更多“中国食品药品检定研究院的主要职责包括()。”相关的问题

第1题

下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是()

A.负责对药品注册申请进行技术审评

B.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

C.为基层药品监管机构提供技术信息支撑

D.为公众用药安全有效提供技术信息服务

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第2题

参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是()

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

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第3题

创新药、改良型新药(中药除外)、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂之外的其他药品的注册检验,由()承担。

A.中国食品药品检定研究院

B.申请人或者生产企业所在地市级药品检验机构

C.申请人或者生产企业所在地省级药品检验机构

D.口岸药品检验机构

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第4题

药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求,由()组织制定公布。
药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求,由()组织制定公布。

A、中国食品药品检定研究院

B、药品核查中心

C、国务院药品监督管理部门

D、药品审评中心

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第5题

以下属于药品监督管理行政机构的有()。

A.国家医疗保障局

B.国家药典委员会

C.药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究院

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第6题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第7题

国家食品药品监督管理局的职责不包括()

A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策

D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为

E.负责药品.医疗器械注册和监督管理

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第8题

新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第9题

国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()。
A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C、国家药品监督管理局药品审评中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

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第10题

申请复验的检验机构可以是下列哪些机构?()

A.就近的药品检验机构

B.原药品检验机构

C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

D.中国食品药品检定研究院

E.具有检验能力药品生产企业

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