公司应建立并保持每一批医疗器械的记录，以提供7。5.3规定的可追溯性的范围和程度的记录。并标明生产数量和批准销售的数量。每批的记录应加以验证和批准。（)

A.组织和设计资料的可追溯性

B.执行可追溯性

C.验证可追溯性的有效性

D.建立文件和保持记录

E.保证产品功能

A、在食品生产的必要阶段，使用适宜的方法识别产品并具有可追溯性

B、在食品生产全过程中，使用适宜的方法识别产品并具有可追溯性

C、针对监控和验证要求，标识产品的状态

D、保持产品发运记录，包括所有分销方、零售商、顾客和消费者

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期

C.生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的

B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的

C.食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

A.每旬

B.每月

C.每季

D.每周