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[判断题]

公司应建立可追溯性的形成文件的程序.该程序应规定产品可追溯性的范围和程度和所要求的记录。（)

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第1题

公司应建立并保持每一批医疗器械的记录，以提供7。5.3规定的可追溯性的范围和程度的记录。并标明生产数量和批准销售的数量。每批的记录应加以验证和批准。（)

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第2题

可追溯性的施工资料的组成包括（)。

A.组织和设计资料的可追溯性

B.执行可追溯性

C.验证可追溯性的有效性

D.建立文件和保持记录

E.保证产品功能

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第3题

公司应建立忠告性通知发布和实施的形成文件的程序。并应能随时实施这些程序。（)

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第4题

《五金车间生产日报表》是作为以下哪一程序文件的质量记录（）

A.《产品识别与可追溯性管理程序》

B.《生产管理程序》

C.《基础设施管理程序》

D.《产品防护管理程序》

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第5题

关于企业质量管理体系文件的构成等内容，下列说法中正确的是（）

A.对体系作系统完整概要的描述文件是程序文件

B.质量管理体系的纲领性文件是质量手册

C.质量手册的支持性文件是质量记录

D.程序文件应完整地反映质量活动实施的情况，应具有可追溯性的特点

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第6题

下列关于企业质量管理体系文件的构成等内容，说法正确的是（）

A.对体系作系统完整概要的描述的文件是程序文件

B.质量管理体系的纲领性文件是质量手册

C.质量手册的支持性文件是质量记录

D.程序文件应完整地反映质量活动实施的情况，应具有可追溯性的特点

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第7题

《商业银行内部控制评价试行办法》规定，为保持信息交流沟通的可追溯性，必要时，商业银行应保持相关信息交流与沟通的记录。（)

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第8题

施工测量和检测记录的可追溯性主要指空间坐标上的可查证性。（)

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第9题

质量记录填写应清晰、准确、易于识别，任何人不得在记录上涂画，确保记录整洁、真实、有可追溯性。（)

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第10题

公司应建立形成文件的程序，以确保返回公司的医疗器械均能被识别,且能与合格的产品区分开来。（)

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