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化学药注册按照()等进行分类。

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.境外已上市化学药

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第1题

2020年3月30日发布的《药品注册管理办法》没有注册分类的是()。
2020年3月30日发布的《药品注册管理办法》没有注册分类的是()。

A、化学创新药

B、化学药改良剂型新药

C、仿制药

D、同名同方药

E、境外已上市境内未上市药品

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第2题

化学药注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类()
化学药注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

()实行分类注册和转换管理。

A.中药、化学药和生物制品

B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C.创新药、改良型新药和仿制药

D.处方药和非处方药

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第4题

国家鼓励研究和创制哪类药()

A.新药

B.中药

C.仿制药

D.化学药

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第5题

国家鼓励研究和创制什么()

A.新药

B.中药

C.仿制药

D.化学药

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第6题

以下描述正确的是()

A.生物类似药研发难度比小分子仿制药低

B.生物类似药上市许可要求比化学仿制药更严格

C.生物类似药的研发周期一般比小分子化学仿制药短

D.小分子化学仿制药都要进行免疫原性研究

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第7题

药品注册按照()等进行分类注册管理。
药品注册按照()等进行分类注册管理。

A、境内生产药品和境外生产药品

B、中药、化学药和生物制品

C、中药和天然药物、化学药和生物制品

D、中药、化学药和生化药品

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第8题

药品一致性评价针对是哪类药物?()

A.创新药

B.改良型药

C.仿制药

D.以上均是

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第9题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A.创新药或者改良型新药

B.古代经典名方中药复方制剂

C.同名同方药

D.仿制药

E.已上市生物制品(含生物类似药)

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第10题

药品注册按照()进行分类注册管理。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.生化药

E.植物药

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