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[单选题]

药品一致性评价针对是哪类药物?()

A.创新药

B.改良型药

C.仿制药

D.以上均是

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第1题

化学药注册按照()等进行分类。

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.境外已上市化学药

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第2题

()是世界药物结构和需求的主体
()是世界药物结构和需求的主体

A、创新药

B、改良型新药

C、仿制药

D、特殊药品

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第3题

()实行分类注册和转换管理。
()实行分类注册和转换管理。

A、中药、化学药和生物制品

B、易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C、创新药、改良型新药和仿制药

D、处方药和非处方药

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第4题

2020年3月30日发布的《药品注册管理办法》没有注册分类的是()。
2020年3月30日发布的《药品注册管理办法》没有注册分类的是()。

A、化学创新药

B、化学药改良剂型新药

C、仿制药

D、同名同方药

E、境外已上市境内未上市药品

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第5题

关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

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第6题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A、创新药或者改良型新药

B、古代经典名方中药复方制剂

C、同名同方药

D、仿制药

E、已上市生物制品(含生物类似药)

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第7题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。
可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A、创新药或者改良型新药

B、古代经典名方中药复方制剂

C、同名同方药

D、仿制药

E、已上市生物制品(含生物类似药)

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第8题

下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

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第9题

国家鼓励研究和创制哪类药()

A.新药

B.中药

C.仿制药

D.化学药

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第10题

仿制药一致性评价的评价主体为( )。
仿制药一致性评价的评价主体为()。

A.药监部门

B.药品经营企业

C.药品生产企业

D.医院

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