可能适用突破性治疗药物程序的是（)。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

E.天然药物

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.新的中药复方制剂

D.同名同方药

2020年3月30日发布的《药品注册管理办法》没有注册分类的是（)。

A、化学创新药

B、化学药改良剂型新药

C、仿制药

D、同名同方药

E、境外已上市境内未上市药品

（)是世界药物结构和需求的主体

A、创新药

B、改良型新药

C、仿制药

D、特殊药品

A.创新药

B.改良型药

C.仿制药

D.以上均是

药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用（)。

A、突破性治疗药物程序

B、附条件批准程序

C、优先审评审批程序

D、特别审批程序

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.境外已上市化学药

（)实行分类注册和转换管理。

A、中药、化学药和生物制品

B、易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C、创新药、改良型新药和仿制药

D、处方药和非处方药

A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

D.纳入突破性治疗药物程序的药品