根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（）

A.按照新药的要求开展相关研究

B.申请仿制

C.不再申请仿制

D.不予批准

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

A.1类

B.3类

C.5类

D.7类

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

A.3类

B.5类

C.9类

D.15类

A.按照新药的要求开展相关研究

B.申请仿制

C.不再申请仿制

D.不予批准

A.3类

B.5类

C.9类

D.15类

A.1类

B.3类

C.5类

D.7类

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。

A、注册检验

B、复验

C、抽样检验

D、指定检验

2.该药品质量公告的最终发布单位是()。

A、A省药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、A省药品检验所

D、中国食品药品检定研究院