提出开展药品注射剂再评价的文件是（)

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

A、药品不良反应报告和监测管理办法

B、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

C、中华人民共和国药品管理法

D、国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告

A、国家药品监督管理局

B、中共中央办公厅

C、国务院办公厅

D、中共中央办公厅、国务院办公厅

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品调整为”未在中国境内外上市销售的药品"

A.健全法规标准体系

B.加强全过程监管

C.全面加强能力建设

D.深化药品医疗器械审评审批制度改革

A、艾滋病

B、罕见病

C、儿童用药

D、恶性肿瘤

A、优先审评审批

B、免予审评审批

C、特别审评审批

D、特殊审评审批

A、加强标准管理

B、严格药品研制

C、优化审评审批制度

D、开展药品不良反应监测