A、艾滋病
B、罕见病
C、儿童用药
D、恶性肿瘤
第2题
A.适用突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批
第5题
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
D.纳入突破性治疗药物程序的药品
第6题
A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
C、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
D、纳入突破性治疗药物程序的药品
第8题
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品调整为”未在中国境内外上市销售的药品"
第9题
A.《药物临床试验批件》
B.《审批意见通知件》
C.《药品注册申请表》
D.《药品注册申请受理通知书》
第10题
A.改革临床试验管理
B.加快上市审评审批
C.促进药品创新和仿制药发展
D.加强药品医疗器械全生命周期管理
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!