药品上市许可申请时，（)可以申请适用优先审评审批程序

药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序的有（)。

A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

C、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

D、纳入突破性治疗药物程序的药品

A.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

B.仿制药

C.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药

D.儿童用药品

A.短缺药品

B.抗癌药

C.抗肿瘤

D.防治重大传染病

E.罕见病等疾病

A.短缺药品

B.非处方药

C.防治罕见病的新药

D.防治重大传染病的新药

A、税收减免

B、资金支持

C、简化审评

D、优先审评审批

对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予的政策支持不包括：（)

A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日

B、需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排

C、经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料

D、药品上市许可申请的审评时限为一百五十日

对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童专用药（)。

A.建立附条件批准制度

B.开设绿色通道，优先审评审批

C.建立关联审评审批

D.健全审评机制

E.进一步优化临床试验

A.短缺药品

B.防治重大传染病

C.防治罕见病

D.儿科用药

不适用优先审评审批程序的是（)。

A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B、纳入突破性治疗药物程序的药品

C、符合附条件批准的药品

D、老年人用药品新品种、剂型和规格

E、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

国家建立健全以（)需求为导向的药品审评审批制度，支持临床急需药品、儿童用药品和防治罕见病、重大疾病等药品的研制、生产，满足疾病防治需求。

A.临床

B.儿童用药

C.防治罕见病

D.重大疾病