新药临床研究审批流程中，国务院药品监督管理部门依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给()。

A.国务院药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局药品审评中心

A.突破性治疗审评

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

A.非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品审评审批工作制度

D.临床研究质量管理规范

A.标准审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

A.药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批

C.药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批

D.药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批

A.直接接触药品的包装材料

B.辅料

C.添加剂

D.化学原料药

E.直接接触药品的容器

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品调整为”未在中国境内外上市销售的药品"

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书