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[单选题]

国家实行药品不良反应报告制度,()应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

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更多“国家实行药品不良反应报告制度,()应当按照规定报告所发现的药品不良反应。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的()。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告。

A.药品质量

B.药品利润

C.疗效

D.不良反应

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第2题

《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》适用于药品监管部门开展对()药品不良反应报告和监测工作的检查。

A.A.药品生产企业

B.B.药品经营企业

C.C.医疗机构

D.D.药品生产企业和药品经营企业

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第3题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向下列哪项除外的单位报告()()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向下列哪项除外的单位报告()()

A、药品监督管理局

B、卫生厅

C、药品不良反应监测中心

D、国家食品药品监督管理局

E、防疫站

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第4题

制定《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》的目的是,为了推进()开展药品不良反应报告和监测工作,指导药品监管部门对其开展监督检。

A.A.药品生产企业

B.B.药品经营企业

C.C.医疗机构

D.D.药品生产企业和药品经营企业

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第5题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门

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第6题

中药及其制剂不良反应报告的主体是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者或药品使用者

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第7题

按照报告来源统计,哪方面来源的药品不良反应/事件报告占比最高?()

A、药品经营企业

B、药品生产企业

C、医疗机构

D、个人及其他报告者

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第8题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对所发现新的不良反应报告时限,应在发现之日起的()

A.15日内

B.3日内

C.每半年

D.每年

E.每5年

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第9题

(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的(),(2).国家实行药品不良反应的(),(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是(),(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测统计资料

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第10题

(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是(),(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以(),(3).国家实行药品不良反应的是(),(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()

A.药品不良反应

B.报告制度

C.超级报告

D.检测管理制度

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