A.中药、化学药、生物制品
B.中药、西药、民族药
C.仿制药、创新药、进口药
D.现代药、传统药、民族药
第1题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物品改良型新药、未上市生物制品
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第2题
A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类
第3题
A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册中请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药,生物制品改良型新药,已上市生物制品含生物类似药等进行分类
第4题
A.药品注册,按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
B.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
C.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不含生物类似药)等进行分类
D.中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布
第5题
现代药
A.处方药
B.西药,通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等
C.民族药,如中药、蒙药、藏药等
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
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