A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类
第1题
A.申请人可以通过一份申请就多个类别的商品申请注册同一商标
B.申请人可以通过一份申请就多个类别的商品申请注册多个商标
C.申请人可以通过一份申请就一个类别的商品申请注册多个商标
D.申请人需要就多个类别的商品申请注册同一商标的,只能分别提出申请
第2题
A.执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。
B.执业类别为药学类、中药学类;
C.执业范围为药品生产、药品经营、药品使用;
D.执业地区为省、自治区、直辖市。
第4题
关于火灾类别的说法,错误的是()
A.D类火灾是物体带电燃烧的火灾
B.A类火灾是固体物质火灾
C.B类火灾是液体火灾或可熔化固体物质火灾
D.C类火灾是气体火灾
第5题
关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A、必须符合药用要求
B、必须符合保障人体健康的标准
C、必须符合安全的标准
D、经国务院药品监督管理部门批准注册
E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
第6题
关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A、必须符合药用要求
B、必须符合保障人体健康的标准
C、必须符合安全的标准
D、经国务院药品监督管理部门批准注册
E、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
第7题
A.经国务院药品监督管理部门批准注册
B.必须符合药用要求
C.必须符合保障人体健康的标准
D.必须符合安全的标准
E.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
第8题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第9题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
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