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化学药注册按照()等进行分类。

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.外用药品

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更多“化学药注册按照()等进行分类。”相关的问题

第1题

化学药注册按照()等进行分类。

A.化学药创新药

B.化学药改良型新药

C.仿制药

D.境外已上市化学药

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第2题

关于药品注册类别的说法,错误的是()

A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请

B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类

C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类

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第3题

药品注册类别的相关内容,错误的是()

A.药品注册,按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

B.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

C.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不含生物类似药)等进行分类

D.中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布

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第4题

化学药注册按照化学药改良型新药等进行分类。()
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第5题

()实行分类注册和转换管理。

A.A.中药、化学药和生物制品

B.B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C.C.创新药、改良型新药和仿制药

D.D.处方药和非处方药

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第6题

化学药注册按照化学药创新药等进行分类。()
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第7题

化学药注册按照仿制药等进行分类。()
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第8题

国家鼓励研究和创制哪类药()

A.新药

B. 中药

C. 仿制药

D. 化学药

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第9题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于原研药和仿制药的说法,正确的有()

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质和疗效一致

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第10题

国家鼓励研究和创制什么()

A.新药

B. 中药

C. 仿制药

D. 化学药

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第11题

FDA的紫皮书是收载哪类药品的()

A.生物类似药

B.化学仿制药

C.新药

D.辅料

E.改良新药

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