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[单选题]

关于药品注册分类的说法,错误的是()

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物品改良型新药、未上市生物制品

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

答案
C、生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物品改良型新药、未上市生物制品
更多“关于药品注册分类的说法,错误的是()”相关的问题

第1题

按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类,中药可分为()

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

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第2题

中药注册按照()等进行分类。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方

D.同名同方药

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第3题

关于药品注册类别的说法,错误的是()

A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请

B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类

C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类

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第4题

关于药品注册类别的说法,错误的是()

A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册中请

B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂,同名同方药等进行分类

C.化学药注册按照化学药创新药,化学药改良型新药,仿制药等进行分类

D.生物制品注册按照生物制品创新药,生物制品改良型新药,已上市生物制品含生物类似药等进行分类

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第5题

中药注册分类包括()

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.中药仿制药

D.同名同方药

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第6题

可能适用突破性治疗药物程序的是()。

A.创新药或者改良型新药

B.古代经典名方中药复方制剂

C.同名同方药

D.仿制药

E.已上市生物制品(含生物类似药)

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第7题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 古代经典名方中药复方制剂的适用范围包括()

A.传染病人群

B.孕妇人群

C.婴幼儿人群

D.老年人群

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第8题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括()

A.传染病人群

B.孕妇人群

C.婴幼儿人群

D.老年人群

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第9题

药品注册类别的相关内容,错误的是()

A.药品注册,按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

B.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

C.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不含生物类似药)等进行分类

D.中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布

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第10题

()实行分类注册和转换管理。

A.A.中药、化学药和生物制品

B.B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C.C.创新药、改良型新药和仿制药

D.D.处方药和非处方药

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第11题

根据《中华人民共和国中医药法》在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料的是()

A.来源于古代经典名方的中药复方制剂

B.古代经典名方

C.应用传统工艺配制中药制剂

D.医疗机构自配中药制剂

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