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()实行分类注册和转换管理。
[单选题]

()实行分类注册和转换管理。

A.中药、化学药和生物制品

B.易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品

C.创新药、改良型新药和仿制药

D.处方药和非处方药

答案
D解析:新版《药品注册管理办法》第十五条规定,处方药和非处方药实行分类注册和转换管理。药品审评中心根据非处方药的特点,制定非处方药上市注册相关技术指导
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第1题

()实行分类注册和转换管理。

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第2题

中药、化学药和生物制品实行分类注册和转换管理。()

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第3题

易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品实行分类注册和转换管理。()

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第4题

创新药、改良型新药和仿制药实行分类注册和转换管理。()

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第5题

处方药和非处方药实行分类注册和转换管理。()

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第6题

关于药品注册类别的说法,错误的是()

A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请

B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类

C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类

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第7题

特殊管理的药品是指()

A.麻醉药品、放射性药品、易制毒药品、抗肿瘤药品

B.麻醉药品、易制毒药品、毒性药品、精神药品

C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

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第8题

中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下药品注册检验()

A.创新药

B.改良型新药,中药除外

C.生物制品,放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂

D.国家药品监督管理局规定的其他药品

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第9题

《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.麻醉药品、精神药品、进口药品、放射性药品

C.麻醉药品、精神药品、放射性药品、生物制品

D.麻醉药品、精神药品、生物制品、广谱抗生素

E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易燃易爆品

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第10题

属于特殊管理的药品是指()

A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、中药药品

B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物药品

C.生物制品、毒性药品、精神药品

D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

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第11题

按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类,中药可分为()

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

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